近日,由杭州归领医疗自主研发并生产的硅酮敷料贴片产品“蜕芭®疤痕贴”,通过浙江省药品监督管理局审查,正式获批,其产品品质将超越进口。
蜕芭®疤痕贴是一款无药物成分的物理敷贴,主要用于预防和处理新生或已形成的红色隆起性疤痕。蜕芭®由硅胶网膜和硅酮凝胶层组成,其主要成分是唯一经过临床验证能预防和减少异常疤痕的医疗级硅酮凝胶,在经过铂金催化硅氢加成反应制备后,具备了较强的保水透气性,在对皮肤的刺激性、致敏性上,也通过了第三方权威专业机构检测后的安全认证。
根据《中国临床瘢痕防治专家共识(2017)》,硅酮制剂已经作为了治疗高中低风险各类疤痕的首选用品,《共识》提倡对疤痕防治采取“早期干预,联合治疗,充分治疗”的方针。蜕芭®硅酮疤痕贴针对疤痕形成的机制,通过减少水分丧失、屏蔽组织张力、温和加压作用等机理,能够达到软化、淡化现有疤痕和预防新疤痕形成的效果。国内目前的硅酮类祛疤产品领域长期被国外品牌占据,对比市场上已有的进口疤痕贴,蜕芭®提升了50%以上的粘附力,粘贴更紧密,更不容易脱落;2mm的黄金厚度相较市面上的薄款疤痕贴,拥有更强的锁水加压作用和高透氧率,能锁住皮肤约60%水分的同时透气不闷热,这些优势令蜕芭®具备了更强的产品核心竞争力。中国每年有超过千万数量级的剖腹产手术、外科手术以及整容人群的需求,蜕芭®疤痕贴的出现,将以更优的品质、更好的效果、更亲民的价格,实现国产超越进口,为千千万万的疤痕人群带来极大的实惠和便利。
作为蜕芭®疤痕贴的研发公司,归领医疗多年来一直专注于创面管理与感染控制产品的专业领域,实现了从精准创面清理、难愈感染控制、促进创面愈合到伤口疤痕处理的全方位解决方案。归领医疗现建有十万级的GMP车间,设有万级净化的无菌实验室和微生物实验室,核心研发团队包含科研高知、技术精英、行业骨干等掌握医疗领域核心技术的海内外高层次人才。目前,归领医疗自主研发的产品已经过科技成果鉴定,具有较高的技术壁垒,与国际先进水平同步接轨。今后,归领医疗仍会不断加强创新研发,推动国产医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本,用领先的医疗科技,造福广大民众。
