近年来，肠道微生物成为了医学研究领域的热门方向，相关研究成果频频登上各大顶级期刊，肠道菌群方向的中标项目数和资助金额也在近些年处于持续增长的态势。
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Marketwatch相关市场调研报告表明：全球微生物组治疗和诊断市场在2018年价值11.3亿美元，并将在五年内以19.03％的复合年增长率增长到2023年的27亿美元。其中，大部分市场将以微生物组治疗领域占主导地位。随着技术的逐渐成熟，肠道菌群相关的诊疗有可能成为医疗领域一股颠覆性的力量。
不少科学家将肠道微生物称作人体的“第八大器官”，甚至“另一个你”。肠道微生物为什么如此重要？
目前，诸多研究已证实，肠道菌群与肠易激综合征、炎症性肠病、糖尿病、肥胖、代谢综合征、过敏性疾病、自闭症等众多疾病密切相关。这也是近年来大量的研究机构、企业花费大量精力与金钱为之前赴后继的原因。
北京浩鼎瑞生物科技有限公司（以下简称“浩鼎瑞生物”）在早期就充分了解到肠道健康对于人体健康的重要性，在疫情这样艰难的时刻下成立且实现迅速发展，并让医疗领域的部分大厂和优质基金对其“青眼有加”——成立不到一年就完成了数千万元的天使轮融资，目前进入Pre-A轮的新一轮融资阶段。
浩鼎瑞生物以研究-转化-临床验证的研究理念，在心血管疾病、代谢性疾病、精神神经系统疾病、抗衰老等众多领域，建立了微生态药物、益生菌产品、功能食品等研发管线和完整的肠菌移植治疗体系，形成了肠道微生态检测-诊断-干预-随访的产业闭环。浩鼎瑞不仅为消费者提供全方位健康管理服务，同时也向企事业单位提供全套产品解决方案和一站式科技服务。
目前，浩鼎瑞拥有自主搭建的菌库资源中心（包括菌群资源库和菌群数据库），以国际最高标准建立。该菌群资源中心坐落于北京，占地1000平方米，符合ISO质量体系。目前该中心的肠菌胶囊年产量可达10000人份，肠菌液3000人份。浩鼎瑞致力于建立全亚洲最大的亚洲人种菌群储存中心。
核心团队成员均为临床背景，保证产品研发有的放矢
浩鼎瑞于2020年7月成立，虽然刚刚在市场崭露头角，但核心团队成员在肠道微生物领域已经深耕了近十年。该公司核心研发团队来源于哈佛大学、堪萨斯大学、北京大学、协和医学院、军事科学院等国际国内知名院校与研究机构。
“2010年，公司创始人在哈佛大学医学院进行博士后的研究时，就已经开始关注肠道微生物领域。回国后，发表了国内第一篇表述肠道菌群与高血压之间相关性的文章。”浩鼎瑞生物总负责人告诉动脉网，从探索肠道菌群与高血压之间的相关性开始，到探索肠道菌群和心脏疾病的相关性，以及之后向其他疾病领域的逐步延展，奠定了浩鼎瑞创建的基础。
浩鼎瑞团队的核心成员都拥有临床医生背景，这为公司带来了大量丰富而优质的临床资源，这也使得浩鼎瑞的每一款产品都是有的放矢——基于临床需求并经过临床试验而开发。
成立全国首个肠道菌群移植中心
如何理解肠道微生态检测-诊断-干预-随访的产业闭环？
浩鼎瑞总负责人向动脉网介绍到，浩鼎瑞首先基于检测服务，为客户提供肠道菌群宏基因组检测，根据检测结果判断客户健康状况，给出合理的治疗方案，通过最终调整客户肠道菌群的丰度比例，重建/修复肠道微生态，恢复肠道健康，从而反馈调整身体状况的。
关于肠道微生态的检测与诊断治疗，浩鼎瑞主要依托线下基于肠菌移植治疗技术的全国连锁健康中心——东源益康微生态健康中心来完成。
该健康中心开设了消化内科、心血管内科、神经内科、精神科、内分泌科、老年科、儿童心理科等专业科室，通过肠道菌群宏基因组检测、个性化干预等方式，结合肠菌移植治疗技术，对患者进行肠道微生态精准诊断和肠内、肠外疾病的有效治疗。
此外，通过与相关医院合作，浩鼎瑞在河南新乡二院成立了院内肠菌移植中心。未来，浩鼎瑞将在全国一、二线城市和经济发达地区共计开设30家微生态健康中心。
“互联网+”平台模式助力对患者的全方位健康管理
为进一步配套线下诊所运营，浩鼎瑞团队搭建了“互联网+医院”平台并已获得互联网医院经营牌照，实现患者的在线问诊、人工智能辅助诊断、在线开药、全周期健康管理和健康随访等健康服务。
通过线上线下结合的方式，浩鼎瑞不仅为患者提供肠道菌群宏基因组检测、肠菌移植、营养咨询、膳食指导等健康服务，还对患者提供持续的健康随访服务，实现了对患者全方位、全周期的健康管理。
另外，互联网平台的设立还对线下的健康管理中心起到了“引流”的作用，线上的客户评价与高口碑也在品牌的宣传上“推波助澜”。
产品已落地：肠菌移植产品与特殊功能食品助患者重建肠道生态
在落地产品方面，浩鼎瑞已推出帮助患者重建肠道微生态的肠菌移植产品：东源益康肠菌胶囊/肠菌液。
东源益康肠菌胶囊可通过口服的方式实现肠菌移植，适用于大多数意识正常、吞咽无困难的患者，经济、便捷、接受程度高。
东源益康肠菌液需通过鼻肠管、无痛胃镜、内镜肠道置管实现肠菌移植，适用于自闭症、意识障碍、吞咽功能障碍的患者。
据悉，东源益康肠菌胶囊在-80°C下可稳定储存1年，在-18°C可稳定储存1周，且胶囊中的有效活性成分大于90%。浩鼎瑞以成熟的QMS质量管理体系和严格的SOP，有力保障肠菌胶囊/菌液的安全性、有效性和可追溯。
此外，浩鼎瑞还开发了一些辅助治疗产品：目前主要包括具有降血压功效的苦荞食品和具有缓解焦虑、抑郁和改善便秘功能的“清碧心”酸奶。
经过十年的跟踪调查以及调研全国高血压患者的分布情况，浩鼎瑞团队发现，某地的高血压患者数量常年居于全国最低。为探明背后的原因，浩鼎瑞团队对当地居民的饮食结构和生活方式进行多次深入调查，发现当地居民的主食以自产的苦荞为主——苦荞在降压降脂方面的功效一直被科研界广泛研究。通过科学对比分析，浩鼎瑞科学家发现该地区种植的苦荞较其他地区的苦荞品种具有更高的降压降脂活性成分。
在此基础上，浩鼎瑞与中国食品发酵研究院签署战略合作协议，以该地区的苦荞为原料，开发了一系列以苦荞为核心的功能食品：苦荞代餐粉、苦荞饼干和苦荞面条，分别适用早餐、下午茶、正餐等不同的饮食场景。
目前，浩鼎瑞正在中国医学科学院阜外医院、四川华西医院开展多中心、中央随机、盲法、安慰剂对照临床试验，再次验证苦荞功能食品的降压降脂功效，后续试验结果将发表在知名学术期刊上。苦荞功能食品也已注册商品商标和条码并完成了多项国家发明专利的申请。
“清碧心”酸奶的核心成分是一株分离自母乳的珍稀益生菌菌株，搭配多种益生菌菌株和多种膳食纤维。目前，该产品已委托北京三元食品股份有限公司进行代工生产。关于该产品改善抑郁的功效验证临床试验正在北京市回龙观医院进行，后期试验结果将发表在知名学术期刊上。
肠道微生物领域正处在产业风口，如何抓住发展机遇？
目前的肠道微生物领域，正处在产业风口，发展势头迅猛。但该领域最大的难题在于教育市场、医生、患者去了解“肠道健康与人体健康息息相关”。
国外发达国家在肠道微生物的研究与产业化上处在前列，民众对肠道微生物的认识也相对广泛。2020新冠疫情发生之际，国外不少民众通过补充益生菌以增强自身抵御新冠病毒的免疫力。这也在一定程度上说明了国外对于肠道健康的重视与认识。
产业趋势已经明确，只是发展尚需时间。浩鼎瑞这个新生型力量选手今后将如何在肠道微生物领域站稳脚跟并持续翻开发展新篇章？我们拭目以待。
